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通過美國IBT實驗室-阻絕過敏原測試
- 表布採用百分百純棉材質,運用高線數精密緊織,令織物氣孔小於4微米,並通過美國IBT實驗室(呼吸免疫系統權威機構)防螨認證,證明能徹底阻隔塵蟎(200微米)及其排泄物等過敏原(10微米)進出,達到完全阻隔過敏原的功效,降低過敏機率。
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美國 IBT 實驗室
是一所全國性的專業臨床研究的實驗室,在過敏及免疫學及分子生物學方面具有權威及學術領導的地位。目前對過敏原測試的研究機構,以美國之IBT實驗室最負盛名,在過敏及免疫學方面的臨床實驗及測試具有絕對的權威。 |
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通過美國食品藥物管理局(FDA)認證認證字號10028524
- 任何人或製造商若要將醫療器材產品(等級分為Class I,II,III)行銷到美國,都必須在進口美國至少90天前向美國食品藥品管理局提出上市前通知申請,取得輸入許可。所以需俱備美國食品藥物管理局FDA認証,才有在美國上市並公開銷售的資格。
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美國食品藥品管理局
(U.S.Food and Drug Administration,簡稱FDA)
FDA是一個科學管理機構,負責全美國內銷和進口食品、化妝品、藥物、生物製品、醫療設備和放射性產品的安全。這個機構是歷史最悠久的聯邦機構之一,主要任務在於保護消費者。 |